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  1. 药物申报IND处于新药研发哪个环节? - 知乎

    IND申报的流程比较复杂,在整个的IND过程中每一步都存在着失败的可能。 有报道称IND总体失败率超过了90%。 导致药物研发申报失败的前3位因素分别是药代动力学、临床有效性和毒性研 …

  2. 如何理解IND-CCA? - 知乎

    IND-CCA安全的方案:你没法伪造能正常解密的密文(比如公司发给财务一个加密邮件,里面包含了这个月应该打给你多少钱的信息,虽然你解不开,但是你也许可以在密文上做手脚,将原 …

  3. 国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?有法规依据 …

    国内临床试验申请(IND)时,稳定性仅需1个月数据?都是这么说的,也有这么做的,请问有法规依据吗?

  4. 国内药企如何在美国FDA进行新药研究(IND)的申请? - 知乎

    Aug 15, 2023 · 一旦提交 IND,申办者必须等待 30 个日历日后才能启动任何临床试验。 在此期间,FDA 有机会对 IND 进行安全审查,以确保研究对象不会遭受不合理的风险。 而从流程上来 …

  5. 请问在国内为一个药物管线进行IND申报的注册费用是多少? - 知乎

    Mar 30, 2023 · 一个完整的 IND 从靶点开始的包括新药发现, 成药性研究,药学研究,申报的药代,药效, 安评,预计费用在2500~3000万;如果已经完成药物发瑞阶段工作,开始做IND,预 …

  6. 公钥可搜索加密的安全模型到底有哪几类呢? - 知乎

    公钥可搜索加密的安全模型到底有哪几类呢? 新手入门,看一些PEKS相关的论文时,感觉作者们对其所提出方案的安全模型定义各不相同,名称也千奇百怪的,IND-CKA,IND-KGA,SEL …

  7. 现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据?6个月是吗?审评期间 …

    Feb 13, 2023 · 请问下,现在新药IND申报最少要几个月稳定性数据?6个月是吗?审评期间可以补充稳定性数据吗?

  8. 请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的?

    请问STATA里对公司的行业和年份进行控制具体是如何操作的?

  9. HighD, InD, RounD真实车辆轨迹在SUMO中运行展示 - 知乎

    Dec 28, 2021 · HighD, InD, RounD真实车辆轨迹在SUMO中运行展示 发布于 2021-12-28 06:27 ・ 1283 次播放 欢迎参与讨论 默认

  10. 空间计量,Lr检验(Lrtest)怎么看结果呀?确定固定效应以后怎么 …

    确定固定效应以后怎么具体选时间,个体,还是双固定呢? 空间计量,确定要用固定效应以后,得通过Lr检验判断到底用哪种固定效应,请问到底Lrtest ind both的原假设是存在个体固定效应 …